Vastgoedprofessionals zeggen dat het allemaal draait om ‘locatie, locatie, locatie’. Voor gezondheidsgerelateerde claims zegt de FTC dat het allemaal draait om ‘onderbouwing, onderbouwing, onderbouwing’. Marketeers van een elektrisch apparaat genaamd Quell beweerden dat hun product chronische en ernstige pijn door het hele lichaam kon behandelen, veroorzaakt door aandoeningen die uiteenlopen van artritis, zenuwbeschadiging, ischias, gordelroos en fibromyalgie. En ze zeiden dat alles kon worden bereikt door hun product op één enkele locatie onder de knie te plaatsen. Volgens de FTChebben de beklaagden een aantal valse en ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell – waaronder een valse bewering over de aard van de goedkeuring van het product door de FDA.
Het in Massachusetts gevestigde NeuroMetrix maakte reclame voor Quell via tv-advertenties, online, via sociale media en op grote vakevenementen zoals de Consumer Electronics Show. Het product kostte consumenten tussen de $ 250 en $ 300 plus de kosten van elektroden, die ongeveer elke twee weken moesten worden vervangen voor nog eens $ 30.
Voor mensen met chronische of ernstige pijn waren de beloften van het bedrijf indrukwekkend. De advertenties vertelden consumenten dat door Quell op die ene plek onder de knie aan te brengen, “neurale pulsen naar de hersenen reizen en een natuurlijke reactie teweegbrengen die pijnsignalen in het lichaam blokkeert ter verlichting van chronische pijn.” Het gebruik van het apparaat op die locatie zou het vrijkomen van “natuurlijke pijnblokkers” in de rug, benen, voeten of ergens anders veroorzaken.
Bovendien gingen de beklaagden specifiek in op de statistieken en beweerden dat 81% van de gebruikers aanzienlijke pijnverlichting bereikten en 67% hun pijnmedicatie aanzienlijk verminderde. En volgens promotiemateriaal beschikte het bedrijf over klinische onderzoeken om hun beloften waar te maken.
Maar volgens de actie van de FTC tegen NeuroMetrix en CEO Shai Gozani hebben de beklaagden meerdere valse of ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell, waaronder dat het bedrijf over klinische onderzoeken beschikte die hun beloften ondersteunden. Je wilt de klacht voor een gedetailleerde analyse van het beweerde bewijs van de beklaagden – inclusief zorgen over de omvang van de steekproef, de duur en ontoereikende controles.
De FTC beweerde ook dat NeuroMetrix ten onrechte beweerde dat zijn apparaat door de FDA was goedgekeurd voor de doeleinden die in de advertenties worden vermeld. Zoals de klacht legt uit dat Quell een TENS-apparaat is – een soort technologie die door de FDA is goedgekeurd om verlichting te bieden wanneer deze op de plaats van de pijn wordt geplaatst. Maar volgens de FTC heeft de FDA Quell nooit de toestemming gegeven om vanaf één toedieningsplaats onder de knie het soort wijdverbreide verlichting te bieden van chronische of ernstige pijn veroorzaakt door verschillende medische aandoeningen.
Onder meer de schikking vereist dat de beklaagden gerandomiseerde klinische tests ondergaan ter ondersteuning van een groot aantal toekomstige claims op het gebied van pijnverlichting. Het bevel legt ook een financieel vonnis van 4 miljoen dollar op en vereist dat de beklaagden nog eens 4,5 miljoen dollar extra moeten afdragen aan toekomstige buitenlandse licentiebetalingen.
De zaak brengt twee boodschappen over voor bedrijven die gezondheidsgerelateerde verklaringen afleggen.
Methodologie is belangrijk. Het is niet genoeg dat adverteerders ‘een onderzoek laten uitvoeren’. De FTC zal de betreffende klinische tests bekijken om te bepalen of de methodologie en de resultaten voldoende zijn om de beweringen in de advertentie te ondersteunen.
Wees voorzichtig bij het inroepen van de FDA. De FTC neemt onjuiste voorstellingen over vermeende FDA-goedkeuring of -goedkeuring zeer serieus. Breng geen brede, ongekwalificeerde FDA-goedkeuringsclaims over die u niet kunt onderbouwen.
