We hebben u gevraagd de contactlensregel te beoordelen en erop te reageren, en u hebt hierop gereageerd. Duizenden van jullie hebben commentaar gestuurd, en sommige bevatten enquêtes, onderzoeken en analyses. Na een uitgebreide beoordeling en overweging van deze publieke commentaren, evenals van de informatie die tijdens de FTC-workshop van 2018 is gegenereerd, De contactlensregel en de zich ontwikkelende contactlensmarktheeft het bureau de regel bijgewerkt. De wijzigingen in de Regels worden van kracht 60 dagen na publicatie in de Kennisgeving van het Federaal Register.
Welke invloed hebben regelwijzigingen op u als u een voorschrijver bent?
Bevestiging van de vereiste voor het vrijgeven van een recept – Na een contactlensaanpassing moet u op een van de volgende vier manieren bevestigen dat patiënten hun recept hebben gekregen:
- vraag de patiënt de ontvangst te bevestigen door een aparte bevestigingsverklaring te ondertekenen
- vraag de patiënt om een door de voorschrijver bewaard exemplaar van het recept te ondertekenen, met een verklaring waarin wordt bevestigd dat de patiënt het recept heeft gekregen
- de patiënt vragen een door de voorschrijver bewaard exemplaar van de verkoopbon voor het onderzoek te ondertekenen, waarop een verklaring staat waarin wordt bevestigd dat de patiënt het recept heeft gekregen, of
- geef de patiënt, met toestemming van de patiënt, een digitale kopie van het recept en houd bij dat het recept is verzonden, ontvangen of toegankelijk, downloadbaar en afdrukbaar is gemaakt.
Wanneer u een papieren kopie van het recept verstrekt, moet u de toestemmingsverklaring bewaren.
Nieuwe definitie van “de patiënt een kopie verstrekken” – U mag nu, met verifieerbare toestemming van de patiënt, de patiënt een digitale kopie van haar recept geven in plaats van een papieren exemplaar. Wanneer u om toestemming vraagt, moet u toestemming verkrijgen voor de specifieke vorm van elektronische bezorging die u gaat gebruiken. Ook moet u de toestemming van de patiënt drie jaar bewaren.
Extra kopie recept – Wanneer patiënten of hun aangewezen vertegenwoordigers om een extra kopie van hun recept vragen, moet u deze binnen 40 kantooruren aan hen geven.
Welke invloed hebben wijzigingen in de Regels op u als u een verkoper van contactlenzen bent?
Als u gebruikmaakt van geautomatiseerde telefoonberichten aan voorschrijvers om een recept te verifiëren – Je moet:
- neem het hele gesprek op en bewaar de volledige opname
- start de oproep door deze te identificeren als een receptverificatieverzoek, in overeenstemming met de Regel
- het verificatiebericht op een langzame en weloverwogen manier afleveren en op een volume dat de voorschrijver kan horen, en
- de boodschap herhaalbaar maken, op verzoek van de voorschrijver.
Wijzigingen op recept – U moet een duidelijke en gemakkelijke manier hebben waarop klanten u een kopie van hun recept kunnen geven (bijvoorbeeld per e-mail, sms of bestandsupload), voordat u om de gegevens van de voorschrijver vraagt om de bestelling te verifiëren.
De regel verbiedt al wijziging van het recept. Maar de gewijzigde regel definieert wijziging om verkopers in een verificatieverzoek op te nemen, waarbij het merk of de fabrikant wordt gewijzigd ten opzichte van het merk of de fabrikant die aan de klant is voorgeschreven. De enige uitzondering is als u een verificatieverzoek heeft ingediend voor een merk waarvan de klant u heeft verteld dat het op zijn recept staat vermeld. Om voor deze uitzondering in aanmerking te komen, moet u de klant vragen om u de fabrikant of het merk te geven dat op zijn recept staat vermeld. De klant moet vervolgens reageren door zijn merk bevestigend te noemen. Voor huismerklenzen kunt u echter identieke contactlenzen vervangen die door dezelfde fabrikant zijn gemaakt en onder een andere naam worden verkocht.
Lees meer over uw verantwoordelijkheden De contactlensregel: een gids voor voorschrijvers en verkopers En Veelgestelde vragen: Naleven van de contactlensregel.
