Lawrence Tallon, CEO van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
Groot-Brittannië en Singapore hebben een regelgevende ‘innovatiecorridor’ gelanceerd om grote medische vooruitgang en veelbelovende gezondheidstechnologieën te versnellen.
Als onderdeel van de samenwerking op regelgevingsgebied tussen de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en de Singapore Health Sciences Authority (HSA), zullen bedrijven een gecoördineerd traject hebben waardoor ze tegelijkertijd met beide toezichthouders kunnen samenwerken.
Het doel is om de toegang van patiënten tot baanbrekende therapieën op gebieden met een grote impact, zoals kanker, neurodegeneratieve ziekten, obesitas, zeldzame ziekten en geavanceerde diagnostiek, te versnellen zonder concessies te doen aan de veiligheid.
Lord Patrick Vallance, minister van Wetenschap, zei: “Singapore staat bekend om zijn uitmuntendheid op het gebied van medisch onderzoek en innovatie en heeft al sterke banden met Groot-Brittannië.
“Door samen te werken kunnen we de regelgevingsprocessen stroomlijnen en onnodige barrières wegnemen, waardoor het voor onderzoekers gemakkelijker wordt om klinische proeven uit te voeren in onze beide landen.
“Dat betekent meer investeringen, meer geavanceerd onderzoek en uiteindelijk een snellere toegang tot nieuwe medicijnen voor patiënten, met als bijkomend voordeel dat het ervoor zorgt dat Groot-Brittannië voorop blijft lopen op het gebied van mondiale gezondheidsinnovatie.”
De innovatiecorridor zal ontwikkelaars in staat stellen vroegtijdig, informeel gezamenlijk advies in te winnen, waardoor ze betere klinische onderzoeken kunnen plannen en ontwerpen, dubbel werk kunnen voorkomen en vertragingen kunnen beperken.
Samen zullen de MHRA en HSA nauwer samenwerken op het gebied van vroegtijdige diagnose, preventie, gezond ouder worden en digitale gezondheidszorg, en daarbij de nationale strategieën in beide landen ondersteunen – waaronder het NHS 10 Year Health Plan en het Singaporese Ministry of Health Healthier SG-programma.
Biotechbedrijf Flagship Pioneering zal het eerste bedrijf zijn dat toegang krijgt tot het nieuwe partnerschap vanwege de bestaande relatie met beide landen.
Lawrence Tallon, CEO van de MHRA, zei: “Deze nieuwe versnelde route markeert een significante verschuiving in de manier waarop vertrouwde toezichthouders kunnen samenwerken.
“Door de onderzoekskracht van Groot-Brittannië te combineren met de flexibele benadering van Singapore van opkomende technologieën – en door vroeg samen te werken met bedrijven als Flagship Pioneering – kunnen we bedrijven vanaf het begin helpen beter bewijsmateriaal op te bouwen en vertragingen in de ontwikkeling te voorkomen.
“Voor patiënten in Groot-Brittannië betekent dit eerdere toegang tot veelbelovende behandelingen op gebieden waar vooruitgang dringend nodig is.
“Veiligheid blijft de kern van onze missie, en dit partnerschap versterkt ons vermogen om de snel veranderende wetenschap te beoordelen en tegelijkertijd de hoge normen te handhaven die het publiek verwacht.
“Deze aanpak ondersteunt ook de bredere Britse life sciences-economie. Een duidelijker, beter voorspelbaar pad naar de markt helpt mondiale investeringen aan te trekken, geeft innovators vertrouwen om hun producten hier te ontwikkelen en versterkt de positie van Groot-Brittannië als leidend knooppunt voor de volgende generatie medicijnen en medische technologieën.”
Adjunct-professor (Dr) Raymond Chua, algemeen directeur van de Singaporese HSA, zei: “Voortbouwend op onze sterke samenwerking via het Access Consortium zullen zowel HSA als MHRA samen transparante, op wetenschap gebaseerde benaderingen creëren om baanbrekende technologieën te beoordelen.
“Dit partnerschap bevordert onze gedeelde inzet voor wetenschap en uitmuntendheid op het gebied van regelgeving, en ter ondersteuning van de nieuwste onderzoeksprioriteiten van Singapore, waardoor snellere, slimmere trajecten voor innovatie mogelijk worden gemaakt, terwijl het publieke vertrouwen en de patiëntveiligheid behouden blijven.”
