Dr. Tim Jobson, medisch directeur bij Predictive Health Intelligence en consultant gastro-enteroloog bij Somerset NHS Foundation Trust (Credit: Somerset NHS FT)
In minder dan een jaar zijn bijna 1.000 deelnemers gerekruteerd voor een onderzoek naar leverziekten, waarbij gebruik werd gemaakt van praktijkgegevens van de NHS.
Ongeveer 80% van de klinische onderzoeken slaagt er niet in om hun initiële rekruteringsdoelen binnen de gespecificeerde tijdlijnen te bereiken, waardoor downstreamkosten voor sponsors ontstaan, wettelijke mijlpalen worden uitgesteld en de levering van nieuwe diagnostiek en therapieën wordt vertraagd.
De LiveWell-studie is opgezet om een nieuwe aanpak te evalueren voor het identificeren van mensen die risico lopen op metabole leverziekte door gebruik te maken van de hepatoSIGHT case-finding software van Predictive Health Intelligence (PHI) om individuen te identificeren en te stratificeren met behulp van historische bloedtestgegevens in NHS-systemen.
Het wordt geleverd in samenwerking met Somerset NHS Foundation Trust, die klinisch toezicht en onderzoeksuitvoering ondersteunde, Tawazun Health die lever-echografietests uitvoert, Sano Genetics, en Innoveren in Groot-Brittannië.
Dr. Tim Jobson, medisch directeur bij PHI en consultant gastro-enteroloog bij Somerset NHS Foundation Trust, zei: “Een van de centrale uitdagingen bij leverziekten is het vroeg genoeg identificeren van de juiste patiënten om zinvol in te grijpen.
“Veel mensen hebben kleine afwijkingen in hun bloedtesten, maar bepalen wie werkelijk risico loopt, voordat het te laat is, is van oudsher moeilijk geweest.
“Door longitudinale laboratoriumgegevens te combineren met genetisch risico, kunnen we patiënten veel intelligenter stratificeren.
“Wat LiveWell aantoont is dat deze aanpak niet alleen klinische waarde heeft, maar ook een schaalbare manier creëert om de juiste deelnemers voor onderzoek te identificeren en te rekruteren.”
De nieuwe aanpak laat zien dat het mogelijk is om binnen tijdslijnen een groot aantal deelnemers in te schrijven met de juiste data, risicoanalyse en partnerschappen.
Potentieel in aanmerking komende deelnemers werden uitgenodigd via gerichte mailings en vervolgens verder gescreend en ingeschreven via het Sano Genetics-platform, dat e-toestemming, genetisch testen thuis, het boeken van FibroScan-afspraken en geïntegreerde gegevensverzameling mogelijk maakt.
Hoogtepunten op het gebied van werving en betrokkenheid waren onder meer 1.300 unieke bezoekers op de startpagina van het onderzoek, een betrokkenheidspercentage van 95%, een conversiepercentage van 76% om zich aan te melden en 996 deelnemers die deelnamen aan het onderzoek, waarvan meer dan 99% een genetische test zou bestellen.
Patrick Short, CEO en mede-oprichter van Sano Genetics, zei: “Deze studie laat zien hoe de rijke longitudinale gezondheidszorgdatasets kunnen worden vertaald in nauwkeurige casusbevinding voor onderzoeken naar genetische geneesmiddelen.
“Door veilige gegevenstoegang te combineren met een raamwerk voor hernieuwd contact, toestemming en testen op afstand, maken we systematische identificatie en betrokkenheid van in aanmerking komende patiënten mogelijk.
“Dit is een opwindende demonstratie van een schaalbaar model voor het versnellen van de toegang tot innovatieve therapieën en onderzoeken.”
Door gebruik te maken van longitudinale bloedtestgegevens en genetica wil LiveWell onderzoekers helpen de juiste personen eerder te identificeren, waardoor een meer gerichte beoordeling en follow-up op de lange termijn wordt ondersteund.
Deelnemers worden uitgenodigd om een speekselmonster af te staan voor genetische tests en om een niet-invasieve, op echografie gebaseerde FibroScan-beoordeling bij te wonen om het risico voor hun levergezondheid te beoordelen.
Het onderzoek is nog gaande en de genotypering en FibroScan-beoordelingen worden voortgezet. De eerste resultaten worden later dit jaar verwacht.
