Het logo van farmaceutisch bedrijf Novo Nordisk wordt getoond voor zijn kantoren in Bagsvaerd, Kopenhagen, Denemarken, 4 februari 2026.
Tom Kleine | Reuters
Novo Nordisk zei maandag dat het een online telezorgaanbieder aanklaagt Hem en haar voor massamarketing goedkopere, niet-goedgekeurde exemplaren van de nieuwe Wegovy-zwaarlijvigheidspil en -injecties van de medicijnfabrikant in de VS
Novo vraagt de rechtbank om Hims permanent te verbieden samengestelde versies van zijn medicijnen te verkopen die inbreuk maken op de patenten van het bedrijf en probeert schadevergoeding te verhalen.
“Dit is een complete schijnvertoning, en het is een schijnvertoning geweest sinds het einde van het tekort”, zei John Kuckelman, algemeen adviseur van Novo voor mondiaal juridisch, intellectueel eigendom en veiligheid, in een interview.
“Feit is dat hun medicijnen niet zijn getest en dat ze patiënten in gevaar brengen”, voegde hij eraan toe, verwijzend naar het feit dat de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van samengestelde medicijnen niet worden geverifieerd door Amerikaanse toezichthouders.
De verhuizing escaleert de vete tussen Novo en Hims, die zaterdag zeiden van wel stop met het aanbieden van zijn nieuwe copycat-zwaarlijvigheidspil na kritiek van federale toezichthouders en juridische bedreigingen van de Deense medicijnfabrikant. Hims was van plan het orale medicijn de eerste maand voor slechts $ 49 aan te bieden, ongeveer $ 100 minder dan de goedgekeurde Wegovy-pil van Novo.
In een verklaring op maandag zei Hims dat de rechtszaak “een flagrante aanval is van een Deens bedrijf op miljoenen Amerikanen die afhankelijk zijn van samengestelde medicijnen voor toegang tot gepersonaliseerde zorg” en een ander geval is van Big Pharma “die het Amerikaanse rechtssysteem bewapent om de keuze van de consument te beperken.”
Hims voegde eraan toe dat het een “lange geschiedenis heeft in het bieden van veilige toegang tot gepersonaliseerde gezondheidszorg” aan patiënten.
De in Kopenhagen genoteerde aandelen van Novo Nordisk stegen met meer dan 5%, terwijl de op de NYSE genoteerde aandelen van Hims op de premarket vanaf 08.00 uur ET met 21% daalden.
De rechtszaak komt terwijl Novo probeert marktaandeel terug te winnen in de bloeiende markt voor medicijnen tegen obesitas en de concurrentie van beide af te weren Eli Lilly en een golf van samengestelde alternatieven. Deze copycats hebben zich verspreid onder een maas in de regelgeving waardoor bedrijven als Hims samengestelde versies van door patenten beschermde medicijnen kunnen verkopen wanneer merkbehandelingen schaars zijn.
Er is geen tekort meer aan semaglutide – het actieve ingrediënt in de pil van Novo en de blockbuster-injecties ervan – in de VS, dankzij de inspanningen van het bedrijf om de productiecapaciteit op te voeren. Er zijn geen tekorten gemeld voor de Wegovy-pil, die een explosieve lancering heeft gehad sinds hij begin januari op de Amerikaanse markt kwam.
Toch schatte Novo in januari dat maar liefst 1,5 miljoen Amerikanen samengestelde GLP-1-medicijnen gebruiken.
Hims heeft gezegd dat de samengestelde pil en andere GLP-1-producten semaglutide bevatten, ondanks dat het ingrediënt tot 2032 door Amerikaanse patenten wordt beschermd. Hims heeft gezegd dat de versies ervan legaal zijn omdat ze “gepersonaliseerd” zijn qua dosering.
Maar Novo zei dat het niet direct of indirect semaglutide verkoopt voor copycats, en beschuldigde Hims ervan zich bezig te houden met illegale massaproductie.
“Ik zou alleen maar willen zeggen dat we een einde willen maken aan massale bereidingen, aan onwettige massale bereidingen”, zei Kuckelman, waarbij hij opmerkte dat Novo niet probeert alle bereidingspraktijken te stoppen.
Hij zei dat bereidingen gebaseerd moeten zijn op legitieme gronden, “in tegenstelling tot het produceren van massavoorraden van wat jij een gepersonaliseerd medicijn noemt, wat eigenlijk slechts een dosisvariatie is.”
Samengestelde geneesmiddelen kunnen van geval tot geval worden geproduceerd wanneer een arts bepaalt dat dit medisch noodzakelijk is voor een patiënt, bijvoorbeeld wanneer deze een pil niet kan slikken of allergisch is voor een specifiek ingrediënt in een merkgeneesmiddel.
Vrijdag zei de Food and Drug Administration aangekondigd het was van plan juridische stappen te ondernemen tegen Hims vanwege de pil, waaronder het beperken van de toegang tot de ingrediënten en het doorverwijzen van het bedrijf naar het ministerie van Justitie wegens mogelijke overtredingen.
Kuckelman zei dat sommige telezorgplatforms, zoals Ro, “de juiste dingen doen” door over te stappen op het aanbieden van echte, door de FDA goedgekeurde producten van Novo en zijn concurrenten aan patiënten.
Maar “sommigen zullen dat niet doen, en de enige manier waarop het erop lijkt dat we Hims en anderen zover krijgen dit te stoppen is door hopelijk handhavingsmaatregelen van de overheid en door rechtszaken zoals die we vandaag hebben aangespannen,” zei hij.
Novo en Lilly hebben de afgelopen twee jaar agressief opgetreden tegen bereidingsapotheken omdat ze profiteren van de stijgende populariteit van hun medicijnen voor gewichtsverlies en diabetes. Novo heeft tot nu toe ongeveer 130 rechtszaken aangespannen over misleidende marketingpraktijken en consumentenfraude, aldus Kuckelman.
Lilly heeft een soortgelijke juridische procedure met tirzepatide, het actieve ingrediënt in het afslankmedicijn Zepbound en de diabetesbehandeling Mounjaro, waaraan in de VS geen tekort meer bestaat
