Lawrence Tallon, CEO van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft een oproep gelanceerd voor bewijsmateriaal over hoe AI in de gezondheidszorg moet worden gereguleerd.
Het vraagt leden van het publiek, artsen, de industrie en zorgaanbieders om hun mening te delen ter ondersteuning van het werk van de Nationale Commissie voor de Regulering van AI in de gezondheidszorg, die in september werd opgericht om de toegang tot AI-hulpmiddelen zoals ambient voice-technologieën te helpen versnellen.
De commissie, onder voorzitterschap van professor Alastair Denniston, hoofd van het Centre of Excellence in Regulatory Science in AI and Digital Health, brengt AI-leiders, clinici, toezichthouders en patiëntenbelangenbehartigers samen om de MHRA te adviseren over de toekomst van de AI-regelgeving in de gezondheidszorg.
Lawrence Tallon, CEO van de MHRA, zei: “AI brengt nu al een revolutie teweeg in ons leven, zowel de mogelijkheden als de capaciteiten ervan breiden zich steeds verder uit, en naarmate we verdergaan in deze nieuwe wereld, moeten we ervoor zorgen dat het gebruik ervan in de gezondheidszorg veilig en risicoproportioneel is en het vertrouwen van het publiek wekt.
“De nationale commissie brengt een groot aantal deskundigen samen, waaronder patiëntengroepen, artsen, de industrie, academici en leden uit de hele overheid. Vandaag vragen we het publiek om bij te dragen door hun gedachten, ervaringen en meningen te delen.
“We willen dat iedereen de kans krijgt om op dit werkelijk cruciale moment het veiligste en meest geavanceerde AI-gestuurde gezondheidszorgsysteem ter wereld vorm te geven.”
Uit gegevens van de Nuffield Trust, gepubliceerd op 3 december 2025, blijkt dat 28% van de huisartsen AI-instrumenten gebruikt in hun klinische praktijk, maar het gebrek aan regelgevend toezicht op AI is een groot probleem.
Belangrijke thema’s in de call for evidence zijn onder meer het moderniseren van de regels voor AI in de gezondheidszorg, het veilig houden van patiënten terwijl AI evolueert, en het verduidelijken van de verantwoordelijkheid voor de verdeling van verantwoordelijkheden tussen toezichthouders, bedrijven, zorgorganisaties en individuen.
Professor Denniston zei: “We beginnen in te zien hoe AI-gezondheidstechnologieën patiënten, de bredere NHS en het land als geheel ten goede kunnen komen.
“Maar we moeten ook onze waarborgen heroverwegen. Het gaat niet alleen om de technologie ‘in de doos’, het gaat om hoe de technologie in de echte wereld werkt.
“Het gaat over hoe AI wordt gebruikt door gezondheidswerkers of rechtstreeks door patiënten, en hoe het wordt gereguleerd en veilig wordt gebruikt door een complex gezondheidszorgsysteem zoals de NHS.”
De commissie zal zich richten op systeembrede implementatie-uitdagingen in plaats van alleen op de goedkeuring van technologie, en is gericht op het ondersteunen van de ambities in het 10-jarengezondheidsplan en het sectorplan voor de levenswetenschappen.
Vicevoorzitter van de commissie, professor Henrietta Hughes, commissaris voor patiëntveiligheid voor Engeland, zei: “Patiënten dragen de directe gevolgen van AI-zorgbeslissingen, van diagnostische nauwkeurigheid tot privacy en toegang tot behandelingen.
“De geleefde ervaring en opvattingen van patiënten en het publiek zijn van cruciaal belang bij het identificeren van potentiële risico’s en kansen die technologen en artsen mogelijk missen.
“Uw mening doet ertoe en ieder van ons heeft de mogelijkheid om vorm te geven aan de rol die AI zal spelen in ons leven en voor de komende generaties.”
De call for evidence loopt van 18 december 2025 tot 2 februari 2026, 12.00 uur. Klik hier om deel te nemen.
