Volgens een handhavingsrapport deze week van de Food and Drug Administration (FDA) zijn in de Verenigde Staten bijna 90.000 flessen ibuprofen voor kinderen teruggeroepen.
Strides Pharma Inc. heeft 89.952 flessen Ibuprofen orale suspensie voor kinderen teruggeroepen na klachten van klanten over een “gelachtige massa en zwarte deeltjes” in het geneesmiddel.
Het in India gevestigde bedrijf had de ibuprofen vervaardigd voor Taro Pharmaceuticals USA, Inc., gevestigd in Hawthorne, New York. De terugroepactie komt van de dochteronderneming van Strides Pharma in Bridgewater, New Jersey.
Strides Pharma startte de terugroepactie op 2 maart, waarbij de FDA het als a bestempelde Klasse II-terugroepactie op maandag 16 maart.
Een klasse II duidt op een situatie waarin het gebruik van of blootstelling aan het product “tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gevolgen voor de gezondheid” kan veroorzaken, met een zeer kleine kans op ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid.
Vraagt u zich af of uw geneesmiddel gevolgen heeft? Hier is alle informatie die we hebben over de terugroepactie voor ibuprofen.
Welke producten zijn getroffen?
De betrokken medicatie is Ibuprofen orale suspensie voor kinderen, USP, 100 mg per 5 ml, in 4 FL OZ (120 ml) flessen. Er zijn twee loten opgenomen in de terugroepactie:
- 7261973A: Beste op 31 januari 2027
- 7261974A: Beste op 31 januari 2027
Waar en wanneer werd het product verkocht?
Op dit moment weten we alleen dat de ibuprofenflessen voor kinderen over het hele land zijn verspreid.
De FDA-rapport stelt dat er een brief naar het publiek is gestuurd, maar er is geen persbericht en specifieke details over hoe individuen op de hoogte zijn gesteld, zijn niet opgenomen in het rapport.
Mediakanalen begonnen pas deze week met berichtgeving over de terugroepactie, ondanks de startdatum van 2 maart.
Snel bedrijf nam contact op met Strides Pharma en Taro Pharmaceuticals voor meer informatie en zal dit verhaal bijwerken als we iets horen.
Wat moet ik doen als ik dit product heb?
Gebruik geen teruggeroepen ibuprofen als u dit heeft. Er is nog geen informatie over de mogelijkheid voor een terugbetaling of andere volgende stappen.
Dit verhaal ontwikkelt zich…
