De Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd De afslankpil van Novo Nordisk op maandag, waardoor de Deense medicijnfabrikant een voorsprong kreeg in de race om een krachtig oraal medicijn op de markt te brengen om kilo’s kwijt te raken, omdat het verloren terrein lijkt terug te winnen rivaal Eli Lilly.
De pil bestaat uit 25 milligram semaglutide, hetzelfde actieve ingrediënt in injecteerbare Wegovy en Ozempic, en zal worden verkocht onder de merknaam Wegovy. Novo verkoopt al een orale semaglutide voor diabetes type 2, Rybelsus.
De goedkeuring zou kunnen bijdragen aan een ommekeer voor Novo na een moeilijk jaar van dalende aandelen, winstwaarschuwingen en vertragende verkoop van zijn injecteerbare Wegovy te midden van hevige concurrentie van Lilly en druk van samengestelde versies.
In de VS genoteerde aandelen van Novo stegen met 8% en Lilly daalde met 1% tijdens de uitgebreide handel na de aankondiging van de goedkeuring.
Uit een 64 weken durend onderzoek in een laat stadium bleek dat deelnemers die eenmaal daags 25 mg orale semaglutide innamen gemiddeld 16,6% van hun lichaamsgewicht verloren, vergeleken met 2,7% voor degenen die een placebo kregen.
De pil werd goedgekeurd voor chronisch gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht en ten minste één daaraan gerelateerde gezondheidstoestand, waardoor de potentiële patiëntenpool wordt vergroot in een tijd waarin verzekeraars, werkgevers en overheden worstelen met stijgende gezondheidszorgkosten in verband met obesitas.
Het zou kunnen helpen de deur te openen voor tientallen miljoenen onaangeboorde patiënten op een mondiale markt, die naar verwachting in het komende decennium zo’n 150 miljard dollar per jaar waard zal zijn.
“Je zult een enorme opname in het patiëntenbestand zien naarmate er nieuwe indicaties verschijnen en naarmate orale versies op de markt komen”, zegt Anand Iyer, hoofd AI medewerker bij telezorgbedrijf Welldoc.
Novo rekent op het ‘first-to-market’-voordeel van de pil om de verkoop in de VS nieuw leven in te blazen, waar de pil terrein heeft verloren aan Lilly. Lilly’s volgende generatie afslankpil of forglipron zou al eind maart goedgekeurd kunnen worden.
David Moore, Novo’s uitvoerend vice-president van de Amerikaanse activiteiten, zei dat een dagelijkse pil de belangstelling voor en het gebruik van het medicijn zou kunnen vergroten. Novo produceert de pil in de Verenigde Staten, in North Carolina, en is ‘al enige tijd’ bezig met het opbouwen van voorraden van de pil om ervoor te zorgen dat er ‘voldoende aanbod’ is, zei hij.
Ongeveer 40% van de Amerikaanse volwassenen lijdt aan obesitas, zo blijkt uit gegevens van de Amerikaanse overheid, en ongeveer 12% zegt momenteel GLP-1-medicijnen te gebruiken, volgens een peiling die vorige maand werd gepubliceerd door de onderzoeksorganisatie voor gezondheidsbeleid KFF.
Novo had een first-to-market-voordeel met injectables, maar had aanvankelijk moeite om aan de explosieve vraag te voldoen. Uiteindelijk kwam Lilly op voorsprong met haar rivaal Zepbound, die nu toonaangevend is op het gebied van wekelijkse Amerikaanse recepten.
Novo en analisten zeggen dat een afslankpil de aarzeling bij injecties zou aanpakken en de toegang zou vergroten.
Analisten zeggen dat pillen tegen 2030 ongeveer een vijfde deel van de markt zouden kunnen veroveren, vooral onder patiënten die de voorkeur geven aan eenvoudigere en minder invasieve behandelingsopties.
“De pillen zullen de injecties niet verdringen of vervangen”, zegt Christopher Chrisman, directeur en partner bij consultancy BCG, eraan toevoegend dat sommige patiënten er misschien de voorkeur aan geven om door te gaan met wekelijkse injecties.
“Maar pillen bieden voor sommige mensen duidelijke voordelen. Er is reisgemak en er is geen koelkast nodig”, voegde hij eraan toe.
PRIJSOVEREENKOMSTEN
Novo zei dat de startdosis van 1,5 milligram van de Wegovy-pil begin januari beschikbaar zal zijn.
Novo en Lilly waren overeengekomen om startdoses van hun afslankpillen aan te bieden voor $ 149 per maand voor de Amerikaanse gezondheidszorgprogramma’s Medicare en Medicaid en aan contant betalende klanten via de direct-to-consumer TrumpRx-site van het Witte Huis.
Novo verlaagde onlangs de contante prijs voor Wegovy van $499 naar $349 per maand. Amerikaanse catalogusprijzen bedragen ongeveer $ 1.000 per maand of meer.
Novo-CEO Mike Doustdar zei in november dat mensen die afslankmedicijnen gebruiken meer “consumptiegedrag” vertonen dan traditionele diabetespatiënten, en erkende dat het bedrijf zich hieraan moet aanpassen en nieuwe expertise moet inbrengen.
Of een ander semaglutide-product de huidige problemen van Novo kan oplossen, valt nog te bezien.
Novo’s orale semaglutide moet ’s ochtends op een lege maag worden ingenomen, 30 minuten vóór het eten, drinken of gebruiken van andere orale medicatie. Lilly’s pil kent die beperkingen niet.
(Rapportage door Maggie Fick, Patrick Wingrove, Mariam Sunny, Christy Santhosh en Mrinalika Roy; redactie door Adam Jourdan, Bill Berkrot, Rosalba O’Brien en Jamie Freed)
—Maggie Fick en Mariam Sunny, Reuters
