Vrijdag werd Moderna’s mCombriax – een gecombineerd vaccin tegen zowel de griep als COVID – aanbevolen voor autorisatie door Europese toezichthouders, wat de deur opent voor goedkeuring van het vaccin in de Europese Unie.
Het Europees Geneesmiddelenbureau, de toezichthouder die de aanbeveling inwilligt (of een ‘positief advies’ heeft aangenomen over de aanbeveling ervan voor markttoelating), zei in een verklaring dat het messenger-RNA-vaccin ‘mensen van 50 jaar en ouder moet helpen beschermen tegen COVID-19 en seizoensgriep (griep).
Het vaccin werkt net als elk ander vaccin en bereidt het menselijk lichaam effectief voor om zichzelf te verdedigen tegen buitenlandse infecties, waarbij het boodschapper-RNA dat daarin zit, blauwdrukken aan het lichaam geeft om eiwitten te maken om verschillende seizoensgriepvirussen en SARS-CoV-2 te helpen voorkomen. “Als het eerste gecombineerde COVID-19/griepvaccin biedt mCombriax mensen de mogelijkheid om één enkele injectie te krijgen om zich tegen beide ziekten te beschermen,” leest een verklaring van het Agentschap.
Vervolgens zou de Europese Commissie de aanbeveling moeten ratificeren om het open te stellen voor wijdverbreid gebruik.
“Het positieve advies van het CHMP vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor de vaccinatie tegen respiratoire virussen en voor Moderna, met de introductie van ‘s werelds eerste griep-plus-COVID-combinatievaccin”, aldus Stéphane Bancel, CEO van Moderna. in een verklaring. “Combinatievaccins hebben het potentieel om de vaccinatie te vereenvoudigen en betere gezondheidsresultaten te ondersteunen. We waarderen de rigoureuze wetenschappelijke beoordeling van de EMA.”
De grote vraag blijft: hoe zit het met de Verenigde Staten?
Het antwoord is ingewikkeld en onduidelijk, maar een deel ervan heeft te maken met de hogere normen en controles van de Food and Drug Administration (FDA). Moderna heeft in 2024 in de VS goedkeuring aangevraagd en gegevens verstrekt waaruit bleek dat het vaccin effectief was tegen zowel de griep- als de COVID-virussen. Maar de FDA had om meer aanvullende gegevens gevraagd, volgens berichtgeving van BioPharma-duikwat Moderna ertoe aanzet de inzending in te trekken, meer gegevens te verzamelen en deze vervolgens opnieuw in te dienen.
Bovendien zijn er nog meer hindernissen in de strijd gekomen. De regering-Trump – waartoe een aantal spraakmakende voorstanders van anti-vaccinatie in verschillende leiderschapsposities behoren – koos er aanvankelijk voor om de toepassing ervan niet te herzien, hoewel zij kort daarna van gedachten veranderde onder druk van het publiek en de industrie. Zoals het er nu uitziet, zit daar het knelpunt: bij het beoordelingsproces van de FDA. Het is onduidelijk of en wanneer het vaccin goedkeuring kan krijgen of voor het publiek in de Verenigde Staten beschikbaar kan worden gesteld.
