In een recente waarschuwing voor consumentenveiligheid heeft de Emirates Drug Establishment (EDE) opdracht gegeven tot de dringende terugroeping van vier gezondheidsgerelateerde producten van de VAE-markt vanwege ernstige veiligheidsproblemen en overtredingen van de regelgeving. De terugroepactie heeft betrekking op drie voedingssupplementen en één medisch product en weerspiegelt de verhoogde waakzaamheid van de VAE bij het beschermen van de volksgezondheid te midden van de opkomst van online verkopen en ongereguleerde import. De autoriteiten hebben het publiek gewaarschuwd deze artikelen niet te kopen of te gebruiken en hebben de distributie ervan via apotheken, e-commerceplatforms en andere verkooppunten in het hele land verboden.
Autoriteiten van de VAE hekelen onveilige gezondheidsproducten: gebruikt u deze teruggeroepen producten?
De actie van de toezichthouder volgt op veiligheidsbeoordelingen en inspecties die niet-goedgekeurde ingrediënten, potentiële besmetting en kwaliteitsgebreken in deze producten aan het licht brachten – problemen die risico’s voor het welzijn van de consument zouden kunnen opleveren als ze niet worden gecontroleerd. De waarschuwingen van de EDE maken deel uit van een bredere druk van de gezondheidsautoriteiten om ervoor te zorgen dat alle gezondheids- en medische producten die in de VAE worden verkocht, voldoen aan strikte kwaliteits-, veiligheids- en regelgevingsnormen.
Welke gezondheidsproducten werden teruggeroepen in de VAE en waarom
- “Super Immune+” (niet-geautoriseerde ingrediënten): De eerste terugroepactie van de EDE markeerde een supplement genaamd Super Immune+, waarvan werd vastgesteld dat het niet-goedgekeurde componenten bevatte, waaronder dimethylaminoethanol (DMAE), molybdeenaminozuurchelaat en boorcitraat, stoffen die in de VAE niet zijn toegestaan voor gebruik in voedingssupplementen en mogelijk onveilig zijn voor consumenten. Omdat het niet door de EDE is geregistreerd of goedgekeurd, wordt het product als niet-conform beschouwd en als een risico voor de volksgezondheid.
- “WoundVite” van ZEN
VOEDINGSSTOFFEN (Nieuwe ingrediëntenkwestie): De tweede aanvulling,WondVite op de markt gebracht door ZEN NUTRIENTS, werd ingetrokken nadat toezichthouders de aanwezigheid van een nieuw voedselingrediënt hadden vastgesteld dat niet is toegestaan onder de bestaande veiligheidsvoorschriften in Europa of de VAE. Nieuw geformuleerde ingrediënten vereisen een strenge wetenschappelijke evaluatie voordat ze worden goedgekeurd, wat dit product niet heeft ondergaan. - Rosabella
Moringa-capsule (Salmonellabesmetting): Een derde terugroepactie betrof de Rosabella Moringa-capsule, die in verband werd gebracht met een risico op besmetting met salmonella op basis van een veiligheidsupdate van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en gecoördineerd met ziektebestrijdingsautoriteiten. Salmonella is een schadelijke ziekteverwekker die ernstige gastro-intestinale aandoeningen kan veroorzaken, vooral bij kwetsbare bevolkingsgroepen. - Isotonac-4 (kwaliteitsdefecten): Het eindproduct was Isotonac-4, een laboratoriumgerelateerd medisch product dat werd teruggeroepen nadat inspecties kwaliteitsgebreken aan het licht hadden gebracht, waaronder vreemde deeltjes en abnormale kenmerken die de veiligheid en werkzaamheid ervan zouden kunnen beïnvloeden. De fabrikant en leverancier kregen de opdracht de betrokken partijen onmiddellijk uit alle distributiekanalen te halen.
Waarom deze terugroepingen van gezondheidsproducten belangrijk zijn voor consumenten in de VAE
Deze terugroepacties onderstrepen de proactieve benadering van de VAE op het gebied van consumentenveiligheid en handhaving van de regelgeving, vooral omdat onlinemarktplaatsen en door sociale media gestuurde handel de beschikbaarheid van gezondheidsgerelateerde producten hebben uitgebreid die traditioneel toezicht kunnen omzeilen. Er zijn verschillende bredere trends en implicaties aan het ontstaan:
- Niet-gereguleerde online verkopen vormen een groeiend risico – Veel teruggeroepen producten werden op online platforms verkocht zonder de juiste registratie of goedkeuring. Naarmate digitaal winkelen groeit, neemt ook het risico toe dat niet-gecontroleerde supplementen en medische artikelen op de markt komen, soms met misleidende claims of onveilige ingrediënten. De EDE heeft consumenten uitdrukkelijk gewaarschuwd deze producten niet online of in de winkel te kopen.
- Registratie en goedkeuring zijn verplicht – Volgens de wetgeving van de VAE moeten alle voedingssupplementen, medicijnen en medische hulpmiddelen worden geregistreerd en goedgekeurd door de relevante autoriteit voordat ze op de markt worden gebracht of verkocht. Het niet naleven ervan kan resulteren in terugroepacties, boetes en juridische stappen voor distributeurs en verkopers. Deskundigen herinneren online verkopers en handelaars er ook aan dat productregistratie niet optioneel is, en dat het verkopen van niet-geregistreerde gezondheidsproducten tot wettelijke boetes kan leiden.
- Veiligheidswaarschuwingen volgen vaak mondiale signalen – De terugroepactie van de Rosabella Moringa-capsule illustreert hoe de toezichthouders van de VAE samenwerken met mondiale veiligheidsnetwerken zoals de Amerikaanse FDA en ziektebestrijdingsinstanties om besmettingsrisico’s op te sporen en indien nodig terugroepacties uit te voeren. Dit helpt lokale consumenten te beschermen tegen gevaren die in het buitenland worden geïdentificeerd voordat wijdverbreid gebruik in eigen land plaatsvindt.
Wat consumenten in de VAE nu moeten doen
Als u in de VAE woont of deze bezoekt, raden de gezondheidsautoriteiten het volgende aan:
- Koop of gebruik geen van de producten genoemd in de terugroepactie.
- Controleer uw bestaande benodigdheden op merknamen, batchnummers en vervaldata die overeenkomen met de teruggeroepen artikelen.
- Voer de teruggeroepen producten veilig af of breng ze terug naar het verkooppunt.
- Meld eventuele bijwerkingen of bijwerkingen aan uw zorgverlener en de EDE.
- Vermijd het kopen van gezondheidssupplementen en medische producten van ongeautoriseerde verkopers of niet-geregistreerde online vermeldingen.
Consumenten kunnen ook rechtstreeks contact opnemen met de EDE voor informatie over terugroepacties of vragen over productveiligheidscertificering en registratievereisten. Deze terugroepactie vindt plaats in een breder regelgevingslandschap waarin de autoriteiten van de VAE het toezicht op de productveiligheid hebben vergroot. Vorige maand werden bijvoorbeeld ook verschillende partijen zuigelingenvoeding, waaronder bekende merken, vrijwillig teruggeroepen nadat mogelijke besmettingsproblemen waren vastgesteld. Deze stappen weerspiegelen een grotere waakzaamheid op zowel het gebied van de voedsel- als de farmaceutische veiligheid om schade voor de consument te voorkomen.
VAE roept vier gezondheidsproducten terug: wat u moet weten over Super Immune+, WoundVite en meer
Naast individuele terugroepacties heeft de Emirates Drug Establishment onlangs nieuwe mechanismen geïntroduceerd om een einde te maken aan de monopolies op medische producten en de concurrentie te stimuleren, waardoor de veerkracht van het aanbod wordt verbeterd en tegelijkertijd de kwaliteitsnormen in de farmaceutische sector worden gewaarborgd. Deze herziening van de regelgeving vormt een aanvulling op de terugroepacties op het gebied van veiligheid door het algehele gezondheidsecosysteem te versterken.De VAE hebben een dringende terugroepactie uitgevaardigd voor vier gezondheidsproducten, drie supplementen en één medisch artikel, vanwege niet-goedgekeurde ingrediënten, besmettingsrisico en kwaliteitsgebreken. De getroffen producten zijn onder meer Super Immune+, WoundVite, Rosabella Moringa Capsule en Isotonac-4, die allemaal niet geregistreerd waren of gemarkeerd waren vanwege veiligheidsproblemen. Consumenten wordt dringend verzocht deze producten niet te kopen of te gebruiken, en verkopers mogen er geen reclame voor maken of ze in voorraad hebben. De actie weerspiegelt de groeiende mondiale en lokale coördinatie op het gebied van de veiligheid van gezondheidsproducten en de strikte handhaving door de VAE van registratieregels.
