Neuraxpharm-groepeen toonaangevend Europees gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS), en mjn-neuroeen start-up die medische apparaten ontwerpt, produceert en op de markt brengt, heeft de aanstaande lancering aangekondigd van EPISERAS, een digitale gezondheidszorgoplossing die is ontworpen om het risico op epileptische aanvallen in realtime te voorspellen.
De lancering van deze digitale oplossing, ontwikkeld door het in Spanje gevestigde mjn-neuro, gespecialiseerd in AI-gestuurde neurotechnologie, vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in de missie van Neuraxpharm om verder te gaan dan alleen het verstrekken van medicatie volgens het bedrijf, door patiënten en gezondheidszorgprofessionals aanvullende digitale hulpmiddelen aan te bieden die de veiligheid, autonomie en kwaliteit van leven verbeteren.
EPICISEERT is een niet-invasief digitaal medisch apparaat dat continu de hersenactiviteit registreert via een discrete, draagbare oorstuksensor. Met behulp van geavanceerde kunstmatige intelligentie-algoritmen analyseert het elektrische patronen in de hersenen om te identificeren wanneer een aanval waarschijnlijk zal optreden en stuurt het een waarschuwing minuten voordat de aanval zal plaatsvinden als de risiconiveaus hoog zijn.
Het apparaat maakt verbinding met een speciale mobiele applicatie die gegevens en meldingen over het risico op aanvallen analyseert en weergeeft, ter ondersteuning van patiënten en zorgverleners bij de dagelijkse monitoring. De oplossing is bedoeld voor gebruik bij patiënten met medicijnresistente epilepsie en biedt een proactief hulpmiddel om ongelukken te helpen voorkomen en de veiligheid in het dagelijks leven te verbeteren.
De bedrijven zeggen dat dit de eerste digitale gezondheidszorgoplossing is voor realtime vroegtijdige detectie van aanvallen die beschikbaar zal zijn voor zowel ambulant als thuiszorggebruik, waardoor patiënten een waarschuwing krijgen die hen waardevolle tijd geeft om naar een veilige plek te verhuizen of zorgverleners op de hoogte te stellen. De medische digitale oplossing is in Europa al gevalideerd en gecertificeerd als medisch hulpmiddel Klasse IIa, met de CE-markering en UKCA.
Momenteel loopt er een multicenter, prospectief klinisch onderzoek SERAS_Home_RWD. Het onderzoek wordt uitgevoerd in drie landen: Spanje, het Verenigd Koninkrijk en Duitsland. Er worden tussentijdse gegevens voorbereid voor publicatie.
Dr. Jörg-Thomas Dierks, Chief Executive Officer van Neuraxpharm zei: “Bij Neuraxpharm zijn we toegewijd aan het verbeteren van de levens van mensen met CZS-stoornissen door middel van voortdurende innovatie en sterke partnerschappen. Met deze lancering zetten we een nieuwe belangrijke stap in onze reis om het dagelijkse leven van mensen met epilepsie te verbeteren.
“Deze doorbraak belichaamt onze toewijding aan digitale gepersonaliseerde CZS-zorg, waardoor patiënten zich veiliger, meer controle en beter ondersteund voelen. Door onze diepgaande therapeutische expertise te combineren met de allernieuwste technologie, maken we onze visie op holistische CZS-zorg werkelijkheid. Ons doel is om de toegang tot effectieve zorg uit te breiden die de veiligheid, de autonomie en het welzijn van patiënten op de lange termijn verbetert.”
David Blánquez, Chief Executive Officer en medeoprichter van mjn-neuro, voegde hieraan toe: “Ons team ontwikkelt dit baanbrekende project al meer dan tien jaar, en dankzij de resultaten van verschillende klinische onderzoeken heeft mjn-neuro met succes solide klinisch bewijs aangetoond dat de effectiviteit ervan ondersteunt. We zijn er nu op gericht ervoor te zorgen dat patiënten kunnen profiteren van deze innovatie die zal helpen hun levenskwaliteit te verbeteren en het aantal ongevallen veroorzaakt door aanvallen te verminderen. Samenwerken met Neuraxpharm aan de Europese marktintroductie is een belangrijke stap in het tot stand brengen van deze doorbraak. oplossing voor degenen die dit het meest nodig hebben.”
