NIEUWJe kunt nu naar Fox News-artikelen luisteren!
Een federale rechter stond toe dat de abortuspil mifepriston voorlopig landelijk per post werd verspreid, maar waarschuwde dat het beleid uit het Biden-tijdperk binnenkort grote juridische veranderingen zou kunnen ondergaan naarmate een veiligheidsbeoordeling van het medicijn door de Food and Drug Administration (FDA) zich ontvouwt.
De juridische uitdaging voor de Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) van januari 2023 van de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft tot doel een einde te maken aan de regelgeving voor “gecertificeerde apotheken” die het mogelijk maakt dat het medicijn over staatsgrenzen heen wordt verzonden terwijl het federale agentschap zijn beoordeling voortzet.
Rechter David C. Joseph van de Amerikaanse districtsrechtbank, benoemd door de president Donald Trumpoordeelde dinsdag tegen de procureur-generaal van Louisiana, Liz Murrill, daarbij verwijzend naar wat hij een ‘regering bij rechtszaak’ noemde.
“…Het is de voltooiing van de door de FDA beloofde goede trouw, op bewijs gebaseerde en snelle beoordeling van de mifepriston REMS, en niet “regering door middel van een rechtszaak”, die dit Hof in het algemeen belang acht”, schreef Joseph in zijn uitspraak.
GEPLANDE OUDERSCHAP AANVALLEN HAWLEY POGING OM FDA-GOEDKEURING VAN MIFEPRISTONE TE VERKRIJGEN
Een federale rechter heeft dinsdag toegestaan dat de abortuspil mifepriston landelijk per post wordt verspreid. (Evelyn Hockstein/Reuters, dossier)
Joseph citeerde ook een brief van de secretaris van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS). Robert F. Kennedy Jr. en FDA-commissaris Marty Makary vraagt hun respectieve instanties om “een uitgebreide veiligheidsbeoordeling uit te voeren” van de mifepriston REMS uit 2023.
Murrill vertelde Fox News Digital dat ze van plan is om te nemen Jozefs uitspraak naar het Vijfde Circuit ondanks de voortdurende REMS-beoordeling van mifepriston door beide instanties.
“Rechter Joseph concludeerde dat Louisiana een rechtszaak kan aanspannen en er waarschijnlijk in zal slagen aan te tonen dat de REMS van 2023 onwettig is”, zei Murrill in een verklaring tegen Fox News Digital.
Pro-life-aanhangers verzamelen zich buiten het Hooggerechtshof in Washington, DC (Olivier Douliery/AFP, dossier)
“Hij concludeerde ook dat Louisiana elke dag dat de REMS van 2023 van kracht blijft, onherstelbare schade lijdt”, voegde ze eraan toe. “Dienovereenkomstig is het enige dat we nog moeten doen, onder het bindende precedent van het Vijfde Circuit, het verlaten van de REMS van 2023 in afwachting van de uitkomst van deze rechtszaak. We zullen het Vijfde Circuit vragen dit te doen.”
De uitspraak zet een juridische strijd om abortuspillen op het spel, waarbij veel op het spel staat federaal hof van beroep Een confrontatie dreigt en de FDA staat onder druk om regels te rechtvaardigen die de toegang de afgelopen jaren dramatisch hebben uitgebreid.
Het afgelopen jaar hebben veel rode staten in het hele land de REMS-postorderverordening uit 2023 voor de rechtbank gedaagd.
Bij een opmerkelijk incident vorig jaar, a Texaanse man die een ongeboren kind verwekte, klaagde een Californische arts aan die zijn ex-vriendin mifepriston voorschreef via de organisatie ‘Aid Access’. Zijn zaak, Rodriguez v. Coeytaux, loopt nog steeds.
HAWLEY INTRODUCEERT BILL OM FDA-GOEDKEURING VAN ‘INHERENT GEVAARLIJKE’ ABORTUSPIL TE STREKKEN
Een federale rechter heeft dinsdag uitspraak gedaan tegen de procureur-generaal van Louisiana, Liz Murrill, daarbij verwijzend naar wat hij een ‘regering bij rechtszaak’ noemde. (Chris Graythen/Getty Images, Bestand)
In de Staat Louisiana v. US Food and Drug Administration, Murrill streeft naar een volledige terugdraaiing van het REMS-beleid, ongeacht de bevindingen van de evaluatie.
Joseph ontkende het bevel zonder vooroordeel in de rechtszaak die Louisiana bij de rechtbank had aangespannen, maar verleende ook uitstel van de zaak. Zijn uitspraak beveelt de FDA om hun veiligheidsonderzoek, dat was uitgesteld vanwege de tussentijdse verkiezingen van november, af te ronden en over zes maanden verslag uit te brengen.
“Mocht het agentschap er niet in slagen om binnen een redelijke termijn de evaluatie af te ronden en de noodzakelijke herzieningen van de REMS door te voeren, dan zal de analyse van het Hof – en het gewicht dat aan deze factoren wordt toegekend – onvermijdelijk veranderen”, schreef Joseph in zijn uitspraak.
Joseph wees wel op de positie van Louisiana in de rechtszaak en beweerde dat de staat “aanhoudende schade” lijdt nadat het Dobbs-besluit uit 2022 de staat toestond abortus te verbieden.
“Dus in het post-Dobbs-regelgevingsklimaat zijn er aanwijzingen dat de REMS van 2023 werd goedgekeurd zonder voldoende aandacht, althans gedeeltelijk, als onderdeel van een poging om het vermogen van anti-abortusstaten om abortus te reguleren te omzeilen”, schreef Joseph. “Evenzo zijn er aanwijzingen dat de gevolgen van deze actie voorspelbaar waren: leveranciers van buiten de staat en aanverwante entiteiten zouden de toegang tot mifepriston uitbreiden op manieren die bedoeld waren om rechtsgebieden als Louisiana te bereiken.”
Mifepriston werd in 2000 voor het eerst goedgekeurd door de FDA onder strikte richtlijnen. (Charlie Neibergall/AP, bestand)
Joseph wees echter op de FDA als de ultieme beslisser over deze kwestie, als een kwestie van ‘volksgezondheidsoordeel’.
Mifepriston werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2000 onder strikte richtlijnen, waarbij een zwangerschap bij een zwangerschapsduur van zeven weken of minder nodig was, en werd alleen persoonlijk toegediend na gezien te zijn door een voorschrijvend arts.
De richtlijnen werden voor het eerst versoepeld in 2016, waarbij de zwangerschapsduur van de voorgestelde zwangerschap werd verlengd tot 10 weken en er minder persoonlijke bezoeken nodig waren om een recept te verkrijgen.
Na de COVID-19-pandemie, waarbij mifepriston onder ongekende omstandigheden werd voorgeschreven en per post verzonden, werden in 2023 dezelfde regels gelegaliseerd onder de REMS van de FDA.
Reuters meldde dat mifepriston de meest populaire abortusmethode in de VS is en ongeveer 60% van alle abortussen vertegenwoordigt.
HAWLEY LANCEERT ONDERZOEK NAAR ABORTUS-DRUGSFABRIKANTEN OVER ‘ERNSTIGE RISICO’S’ VOOR VROUWEN
Een wet uit Kansas die vereist dat patiënten op de hoogte worden gesteld van omkeringsregimes voor abortus met medicatie, is een van de twee wetten die door abortusaanbieders in een rechtszaak worden aangevochten. (Charlie Riedel/AP)
De uitspraak van Joseph beveelt de FDA om hun beoordeling af te ronden, wat mogelijk wel het geval zal zijn de regels in het kader van de REMS 2023 herzien richtlijnen. Het geeft de rechtbank ook de mogelijkheid om op te treden als het agentschap zijn veiligheidsbeoordeling langer dan zes maanden blijft uitstellen.
“Mocht het agentschap falen… dan zal de analyse van het Hof… onvermijdelijk veranderen,” concludeerde Joseph.
Joseph handhaafde voorlopig de toegang tot mifepriston in Louisiana, maar gaf aan dat de juridische en wetenschappelijke basis voor die regels mogelijk niet standhoudt.
KLIK HIER OM DE FOX NEWS-APP TE DOWNLOADEN
“Dit is een van de vele redenen waarom het onderzoek naar de FDA moet worden bespoedigd, zodat staten abortussen kunnen gaan reguleren als de FBI dat niet doet”, vertelde Shawn Carney, president van 40 Days for Life, aan Fox News Digital. “Dit was een van de grote beloften van RFK die ze vorig jaar lanceerden, omdat we nu weten hoe gevaarlijk deze abortusmedicijnen zijn.”
“Het onderzoek naar de FDA moet worden bespoedigd omdat elke abortuspil die per post wordt verzonden een enorm, ongereguleerd gevaar vormt dat een ramp is geweest sinds Biden het dereguleerde”, voegde Carney eraan toe.
De FDA reageerde niet onmiddellijk op het verzoek van Fox News Digital om commentaar.
